ຂ່າວ - ການຕິດຕາມລະດັບ pH ໃນຂະບວນການຫມັກຢາຊີວະພາບ

ອິເລັກໂທຣດ pH ມີບົດບາດສໍາຄັນໃນຂະບວນການຫມັກ, ຕົ້ນຕໍແມ່ນຮັບໃຊ້ໃນການຕິດຕາມແລະຄວບຄຸມຄວາມເປັນກົດແລະຄວາມເປັນດ່າງຂອງນ້ໍາຫມັກ. ໂດຍການວັດແທກຄ່າ pH ຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງ, ໄຟຟ້າເຮັດໃຫ້ການຄວບຄຸມທີ່ຊັດເຈນກ່ຽວກັບສະພາບແວດລ້ອມການຫມັກ. electrode pH ປົກກະຕິປະກອບດ້ວຍ electrode sensing ແລະ electrode ອ້າງອິງ, ປະຕິບັດການຕາມຫຼັກການຂອງສົມຜົນ Nernst, ເຊິ່ງປົກຄອງການປ່ຽນພະລັງງານເຄມີເປັນສັນຍານໄຟຟ້າ. ທ່າແຮງຂອງ electrode ແມ່ນກ່ຽວຂ້ອງໂດຍກົງກັບກິດຈະກໍາຂອງ hydrogen ions ໃນການແກ້ໄຂ. ຄ່າ pH ຖືກກໍານົດໂດຍການປຽບທຽບຄວາມແຕກຕ່າງຂອງແຮງດັນທີ່ວັດແທກກັບການແກ້ໄຂ buffer ມາດຕະຖານ, ຊ່ວຍໃຫ້ມີການປັບຕົວທີ່ຖືກຕ້ອງແລະເຊື່ອຖືໄດ້. ວິທີການວັດແທກນີ້ຮັບປະກັນການຄວບຄຸມ pH ທີ່ຫມັ້ນຄົງຕະຫຼອດຂະບວນການຫມັກ, ດັ່ງນັ້ນຈຶ່ງສະຫນັບສະຫນູນກິດຈະກໍາ microbial ຫຼື cellular ທີ່ດີທີ່ສຸດແລະຮັບປະກັນຄຸນນະພາບຂອງຜະລິດຕະພັນ.

ການນໍາໃຊ້ electrodes pH ຢ່າງຖືກຕ້ອງຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີຂັ້ນຕອນການກະກຽມຫຼາຍ, ລວມທັງການກະຕຸ້ນ electrode - ໂດຍທົ່ວໄປແລ້ວບັນລຸໄດ້ໂດຍການ immersing electrode ໃນນ້ໍາກັ່ນຫຼືການແກ້ໄຂ pH 4 buffer - ເພື່ອຮັບປະກັນການຕອບສະຫນອງທີ່ດີທີ່ສຸດແລະຄວາມຖືກຕ້ອງຂອງການວັດແທກ. ເພື່ອຕອບສະຫນອງຄວາມຕ້ອງການທີ່ເຂັ້ມງວດຂອງອຸດສາຫະກໍາການຫມັກ biopharmaceutical, pH electrodes ຕ້ອງສະແດງເວລາຕອບສະຫນອງຢ່າງໄວວາ, ຄວາມແມ່ນຍໍາສູງ, ແລະຄວາມທົນທານພາຍໃຕ້ເງື່ອນໄຂການຂ້າເຊື້ອຢ່າງເຂັ້ມງວດເຊັ່ນ: ການຂ້າເຊື້ອດ້ວຍໄອນ້ໍາທີ່ມີອຸນຫະພູມສູງ (SIP). ຄຸນລັກສະນະເຫຼົ່ານີ້ເຮັດໃຫ້ການປະຕິບັດທີ່ເຊື່ອຖືໄດ້ໃນສະພາບແວດລ້ອມທີ່ເປັນຫມັນ. ສໍາລັບຕົວຢ່າງ, ໃນການຜະລິດອາຊິດ glutamic, ການກວດສອບ pH ທີ່ຊັດເຈນແມ່ນຈໍາເປັນສໍາລັບການຄວບຄຸມຕົວກໍານົດການທີ່ສໍາຄັນເຊັ່ນ: ອຸນຫະພູມ, ອົກຊີເຈນທີ່ລະລາຍ, ຄວາມໄວການກະຕຸ້ນ, ແລະ pH ຕົວຂອງມັນເອງ. ລະບຽບການທີ່ຖືກຕ້ອງຂອງຕົວແປເຫຼົ່ານີ້ມີອິດທິພົນໂດຍກົງທັງຜົນຜະລິດແລະຄຸນນະພາບຂອງຜະລິດຕະພັນສຸດທ້າຍ. ບາງ electrodes pH ກ້າວຫນ້າ, ປະກອບດ້ວຍເຍື່ອແກ້ວທີ່ທົນທານຕໍ່ອຸນຫະພູມສູງແລະລະບົບການອ້າງອິງ polymer gel ທີ່ມີຄວາມກົດດັນກ່ອນ, ສະແດງໃຫ້ເຫັນຄວາມຫມັ້ນຄົງພິເສດພາຍໃຕ້ເງື່ອນໄຂອຸນຫະພູມແລະຄວາມກົດດັນທີ່ຮຸນແຮງ, ເຮັດໃຫ້ມັນເຫມາະສົມໂດຍສະເພາະສໍາລັບການນໍາໃຊ້ SIP ໃນຂະບວນການຫມັກຊີວະພາບແລະອາຫານ. ຍິ່ງໄປກວ່ານັ້ນ, ຄວາມສາມາດຕ້ານການເປິະເປື້ອນຢ່າງແຂງແຮງຂອງພວກມັນຊ່ວຍໃຫ້ມີການປະຕິບັດທີ່ສອດຄ່ອງໃນທົ່ວ broths ໝັກ ຫຼາກຫຼາຍຊະນິດ. Shanghai Boqu Instrument Co., Ltd. ສະເຫນີທາງເລືອກຂອງຕົວເຊື່ອມຕໍ່ electrode ຕ່າງໆ, ເພີ່ມຄວາມສະດວກຂອງຜູ້ໃຊ້ແລະຄວາມຍືດຫຍຸ່ນໃນການເຊື່ອມໂຍງລະບົບ.

ເປັນຫຍັງການຕິດຕາມ pH ຈຶ່ງຈຳເປັນໃນລະຫວ່າງຂະບວນການໝັກຊີວະພາບ?

ໃນການຫມັກ biopharmaceutical, ການຕິດຕາມເວລາທີ່ແທ້ຈິງແລະການຄວບຄຸມ pH ເປັນສິ່ງຈໍາເປັນສໍາລັບການຜະລິດທີ່ປະສົບຜົນສໍາເລັດແລະສໍາລັບການເພີ່ມຜົນຜະລິດແລະຄຸນນະພາບຂອງຜະລິດຕະພັນເປົ້າຫມາຍເຊັ່ນຢາຕ້ານເຊື້ອ, ວັກຊີນ, monoclonal antibodies, ແລະ enzymes. ໂດຍເນື້ອແທ້ແລ້ວ, ການຄວບຄຸມ pH ສ້າງສະພາບແວດລ້ອມທາງກາຍະພາບທີ່ດີທີ່ສຸດສໍາລັບຈຸລັງຈຸລິນຊີຫຼືສັດລ້ຽງລູກດ້ວຍນົມ - ເຮັດວຽກເປັນ "ໂຮງງານທີ່ມີຊີວິດ" - ເພື່ອປູກແລະສັງເຄາະທາດປະສົມການປິ່ນປົວ, ຄ້າຍຄືກັນກັບວິທີການຊາວກະສິກອນປັບ pH ຂອງດິນຕາມຄວາມຕ້ອງການຂອງການປູກພືດ.

1. ຮັກສາກິດຈະກໍາ cellular ທີ່ດີທີ່ສຸດ
ການຫມັກແມ່ນຂຶ້ນກັບຈຸລັງທີ່ມີຊີວິດ (ເຊັ່ນ: ຈຸລັງ CHO) ເພື່ອຜະລິດຊີວະໂມເລກຸນທີ່ຊັບຊ້ອນ. ການເຜົາຜະຫລານຂອງຈຸລັງແມ່ນມີຄວາມອ່ອນໄຫວສູງຕໍ່ pH ສິ່ງແວດລ້ອມ. Enzymes, ເຊິ່ງ catalyze ປະຕິກິລິຍາທາງຊີວະເຄມີພາຍໃນຈຸລັງທັງຫມົດ, ມີ pH optima ແຄບ; deviations ຈາກໄລຍະນີ້ສາມາດຫຼຸດລົງຢ່າງຫຼວງຫຼາຍກິດຈະກໍາ enzymatic ຫຼືເຮັດໃຫ້ເກີດ denaturation, impairing ຫນ້າທີ່ metabolic. ນອກຈາກນັ້ນ, ການດູດຊຶມສານອາຫານຜ່ານເຍື່ອເຊນ - ເຊັ່ນ: ນໍ້າຕານ, ອາຊິດ amino, ແລະເກືອອະນົງຄະທາດ - ແມ່ນຂຶ້ນກັບ pH. ລະດັບ pH ທີ່ດີທີ່ສຸດອາດຈະຂັດຂວາງການດູດຊຶມສານອາຫານ, ນໍາໄປສູ່ການຈະເລີນເຕີບໂຕທີ່ດີທີ່ສຸດຫຼືຄວາມບໍ່ສົມດຸນຂອງສານອາຫານ. ຍິ່ງໄປກວ່ານັ້ນ, ຄຸນຄ່າ pH ສູງສຸດສາມາດປະນີປະນອມຄວາມສົມບູນຂອງເຍື່ອ, ເຊິ່ງກໍ່ໃຫ້ເກີດການຮົ່ວໄຫຼຂອງ cytoplasmic ຫຼື lysis ຂອງຈຸລັງ.

2. ຫຼຸດຜ່ອນການສ້າງຜົນມາຈາກຜະລິດຕະພັນ ແລະສິ່ງເສດເຫຼືອຍ່ອຍສະຫຼາຍ
ໃນລະຫວ່າງການຫມັກ, metabolism cellular ສ້າງອາຊິດຫຼື metabolites ຂັ້ນພື້ນຖານ. ສໍາລັບຕົວຢ່າງ, ຈຸລິນຊີຈໍານວນຫຼາຍຜະລິດອາຊິດອິນຊີ (ເຊັ່ນ: ອາຊິດ lactic, ອາຊິດອາຊິດ) ໃນລະຫວ່າງການ catabolism ້ໍາຕານ, ເຊິ່ງກໍ່ໃຫ້ເກີດການຫຼຸດລົງຂອງ pH. ຖ້າບໍ່ໄດ້ຮັບການແກ້ໄຂ, pH ຕໍ່າຈະຍັບຍັ້ງການຂະຫຍາຍຕົວຂອງເຊນແລະອາດຈະປ່ຽນການໄຫຼວຽນຂອງທາດແປ້ງໄປສູ່ເສັ້ນທາງທີ່ບໍ່ແມ່ນການຜະລິດ, ເພີ່ມການສະສົມຂອງຜະລິດຕະພັນ. ຜະລິດຕະພັນເຫຼົ່ານີ້ບໍລິໂພກຊັບພະຍາກອນກາກບອນ ແລະພະລັງງານທີ່ມີຄ່າ ເຊິ່ງບໍ່ດັ່ງນັ້ນຈະສະຫນັບສະຫນູນການສັງເຄາະຜະລິດຕະພັນເປົ້າຫມາຍ, ດັ່ງນັ້ນການຫຼຸດຜ່ອນຜົນຜະລິດໂດຍລວມ. ການຄວບຄຸມ pH ທີ່ມີປະສິດທິພາບຊ່ວຍຮັກສາເສັ້ນທາງ metabolic ທີ່ຕ້ອງການແລະປັບປຸງປະສິດທິພາບຂະບວນການ.

3. ຮັບປະກັນຄວາມຫມັ້ນຄົງຂອງຜະລິດຕະພັນແລະປ້ອງກັນການເຊື່ອມໂຊມ
ຜະລິດຕະພັນ biopharmaceutical ຈໍານວນຫຼາຍ, ໂດຍສະເພາະແມ່ນທາດໂປຼຕີນເຊັ່ນ: monoclonal antibodies ແລະຮໍໂມນ peptide, ມີຄວາມອ່ອນໄຫວຕໍ່ກັບການປ່ຽນແປງໂຄງສ້າງຂອງ pH. ຢູ່ນອກຂອບເຂດ pH ຄົງທີ່ຂອງພວກມັນ, ໂມເລກຸນເຫຼົ່ານີ້ອາດຈະໄດ້ຮັບການເສື່ອມຕົວ, ການລວບລວມ, ຫຼື inactivated, ອາດຈະເປັນການສ້າງ precipitates ທີ່ເປັນອັນຕະລາຍ. ນອກຈາກນັ້ນ, ຜະລິດຕະພັນບາງຊະນິດມີຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການເປັນທາດເຄມີ ຫຼືການເຊື່ອມໂຊມຂອງເອນໄຊພາຍໃຕ້ເງື່ອນໄຂທີ່ເປັນກົດ ຫຼືເປັນດ່າງ. ການຮັກສາ pH ທີ່ເຫມາະສົມຫຼຸດຜ່ອນການເຊື່ອມໂຊມຂອງຜະລິດຕະພັນໃນລະຫວ່າງການຜະລິດ, ການຮັກສາຄວາມເຂັ້ມແຂງແລະຄວາມປອດໄພ.

4. ເພີ່ມປະສິດທິພາບຂອງຂະບວນການແລະຮັບປະກັນຄວາມສອດຄ່ອງ batch-to-batch
ຈາກທັດສະນະອຸດສາຫະກໍາ, ການຄວບຄຸມ pH ມີຜົນກະທົບໂດຍກົງຕໍ່ຜົນຜະລິດແລະຄວາມເປັນໄປໄດ້ທາງເສດຖະກິດ. ການຄົ້ນຄວ້າຢ່າງກວ້າງຂວາງໄດ້ຖືກດໍາເນີນເພື່ອກໍານົດຈຸດກໍານົດ pH ທີ່ເຫມາະສົມສໍາລັບການຫມັກໄລຍະທີ່ແຕກຕ່າງກັນ - ເຊັ່ນການຂະຫຍາຍຕົວຂອງເຊນທຽບກັບການສະແດງອອກຂອງຜະລິດຕະພັນ - ເຊິ່ງອາດຈະແຕກຕ່າງກັນຢ່າງຫຼວງຫຼາຍ. ການຄວບຄຸມ pH ແບບເຄື່ອນໄຫວອະນຸຍາດໃຫ້ສໍາລັບການປັບປຸງແຕ່ລະຂັ້ນ, ການສະສົມຊີວະມະຫາຊົນສູງສຸດແລະ titers ຜະລິດຕະພັນ. ນອກຈາກນັ້ນ, ອົງການກົດລະບຽບເຊັ່ນ FDA ແລະ EMA ຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີການຍຶດຫມັ້ນຢ່າງເຂັ້ມງວດຕໍ່ການປະຕິບັດການຜະລິດທີ່ດີ (GMP), ບ່ອນທີ່ຕົວກໍານົດການຂະບວນການທີ່ສອດຄ່ອງແມ່ນບັງຄັບ. pH ໄດ້ຖືກຮັບຮູ້ວ່າເປັນຕົວກໍານົດການຂະບວນການທີ່ສໍາຄັນ (CPP), ແລະການຕິດຕາມຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງຂອງມັນຮັບປະກັນການແຜ່ພັນໃນທົ່ວຊຸດ, ຮັບປະກັນຄວາມປອດໄພ, ປະສິດທິພາບແລະຄຸນນະພາບຂອງຜະລິດຕະພັນຢາ.

5. ຮັບໃຊ້ເປັນຕົວຊີ້ວັດຂອງສຸຂະພາບການຫມັກ
ທ່າອ່ຽງຂອງການປ່ຽນແປງ pH ສະຫນອງຄວາມເຂົ້າໃຈທີ່ມີຄຸນຄ່າໃນສະພາບ physiological ຂອງວັດທະນະທໍາ. ການປ່ຽນແປງຢ່າງກະທັນຫັນ ຫຼື ບໍ່ຄາດຄິດໃນ pH ອາດຈະສົ່ງສັນຍານເຖິງການປົນເປື້ອນ, ເຊັນເຊີເຮັດວຽກຜິດປົກກະຕິ, ການຂາດສານອາຫານ, ຫຼືຄວາມຜິດປົກກະຕິໃນການເຜົາຜານອາຫານ. ການກວດຫາເບື້ອງຕົ້ນໂດຍອີງໃສ່ແນວໂນ້ມ pH ຊ່ວຍໃຫ້ການແຊກແຊງຂອງຜູ້ປະຕິບັດງານໄດ້ທັນເວລາ, ອໍານວຍຄວາມສະດວກໃນການແກ້ໄຂບັນຫາແລະປ້ອງກັນຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງຊຸດຄ່າໃຊ້ຈ່າຍ.

ເຊັນເຊີ pH ຄວນຖືກເລືອກແນວໃດສໍາລັບຂະບວນການຫມັກໃນຊີວະຢາ?

ການເລືອກເຊັນເຊີ pH ທີ່ເຫມາະສົມສໍາລັບການຫມັກຊີວະພາບແມ່ນການຕັດສິນໃຈດ້ານວິສະວະກໍາທີ່ສໍາຄັນທີ່ມີຜົນກະທົບຕໍ່ຄວາມຫນ້າເຊື່ອຖືຂອງຂະບວນການ, ຄວາມສົມບູນຂອງຂໍ້ມູນ, ຄຸນນະພາບຂອງຜະລິດຕະພັນແລະການປະຕິບັດຕາມກົດລະບຽບ. ການຄັດເລືອກຄວນໄດ້ຮັບການເຂົ້າຫາຢ່າງເປັນລະບົບ, ພິຈາລະນາບໍ່ພຽງແຕ່ການປະຕິບັດຂອງເຊັນເຊີ, ແຕ່ຍັງເຂົ້າກັນໄດ້ກັບຂະບວນການປຸງແຕ່ງຊີວະພາບທັງຫມົດ.

1. ທົນທານຕໍ່ອຸນຫະພູມສູງແລະຄວາມກົດດັນ
ຂະບວນການຜະລິດຢາຊີວະພາບໂດຍທົ່ວໄປໃຊ້ການຂ້າເຊື້ອດ້ວຍອາຍໄອໃນສະຖານທີ່ (SIP), ໂດຍປົກກະຕິຢູ່ທີ່ 121 ° C ແລະຄວາມກົດດັນ 1-2 bar ເປັນເວລາ 20-60 ນາທີ. ດັ່ງນັ້ນ, ເຊັນເຊີ pH ໃດໆຕ້ອງທົນກັບການສໍາຜັດກັບສະພາບດັ່ງກ່າວເລື້ອຍໆໂດຍບໍ່ມີການລົ້ມເຫລວ. ໂດຍວິທີທາງການ, ເຊັນເຊີຄວນໄດ້ຮັບການຈັດອັນດັບຢ່າງຫນ້ອຍ 130 ° C ແລະ 3-4 bar ເພື່ອໃຫ້ຂອບຄວາມປອດໄພ. ການປະທັບຕາທີ່ເຂັ້ມແຂງເປັນສິ່ງຈໍາເປັນເພື່ອປ້ອງກັນບໍ່ໃຫ້ຄວາມຊຸ່ມຊື້ນ, ການຮົ່ວໄຫຼຂອງ electrolyte, ຫຼືຄວາມເສຍຫາຍທາງກົນຈັກໃນລະຫວ່າງການວົງຈອນຄວາມຮ້ອນ.

2. ປະເພດເຊັນເຊີແລະລະບົບອ້າງອີງ
ນີ້ແມ່ນການພິຈາລະນາດ້ານວິຊາການຫຼັກທີ່ສົ່ງຜົນກະທົບຕໍ່ຄວາມຫມັ້ນຄົງໃນໄລຍະຍາວ, ຄວາມຕ້ອງການບໍາລຸງຮັກສາ, ແລະການຕໍ່ຕ້ານ fouling.
ການຕັ້ງຄ່າ electrode: ອົງປະກອບ electrodes, ປະສົມປະສານທັງການວັດແທກແລະການອ້າງອິງໃນຮ່າງກາຍຫນຶ່ງ, ໄດ້ຖືກຮັບຮອງເອົາຢ່າງກວ້າງຂວາງເນື່ອງຈາກຄວາມສະດວກໃນການຕິດຕັ້ງແລະການຈັດການ.
ລະບົບອ້າງອີງ:
•ການອ້າງອິງຂອງແຫຼວທີ່ເຕັມໄປດ້ວຍ (ເຊັ່ນ: ການແກ້ໄຂ KCl): ສະຫນອງການຕອບສະຫນອງໄວແລະຄວາມຖືກຕ້ອງສູງແຕ່ຕ້ອງການການຕື່ມຂໍ້ມູນເປັນໄລຍະ. ໃນລະຫວ່າງການ SIP, ການສູນເສຍ electrolyte ອາດຈະເກີດຂຶ້ນ, ແລະ junctions porous (ຕົວຢ່າງ, frits ceramic) ມັກຈະ clogging ໂດຍທາດໂປຼຕີນຫຼື particleates, ນໍາໄປສູ່ການ drift ແລະບໍ່ຫນ້າເຊື່ອຖືໄດ້ອ່ານ.
• ເຈລໂພລີເມີເມີ ຫຼື ການອ້າງອີງສະຖານະແຂງ: ເປັນທີ່ນິຍົມເພີ່ມຂຶ້ນໃນເຕົາປະຕິກອນຊີວະພາບທີ່ທັນສະໄໝ. ລະບົບເຫຼົ່ານີ້ລົບລ້າງຄວາມຕ້ອງການສໍາລັບການທົດແທນ electrolyte, ຫຼຸດຜ່ອນການບໍາລຸງຮັກສາ, ແລະຄຸນນະສົມບັດ junctions ຂອງແຫຼວກວ້າງ (ຕົວຢ່າງ, ວົງ PTFE) ທີ່ຕ້ານການ fouling. ພວກມັນສະ ເໜີ ຄວາມ ໝັ້ນ ຄົງທີ່ສູງກວ່າແລະຊີວິດການບໍລິການທີ່ຍາວນານໃນສື່ການໝັກທີ່ສັບສົນ, ໜຽວ.

3. ລະດັບການວັດແທກແລະຄວາມຖືກຕ້ອງ
ເຊັນເຊີຄວນກວມເອົາຂອບເຂດການດໍາເນີນງານຢ່າງກວ້າງຂວາງ, ໂດຍປົກກະຕິ pH 2-12, ເພື່ອຮອງຮັບຂັ້ນຕອນຂະບວນການທີ່ແຕກຕ່າງກັນ. ເນື່ອງຈາກຄວາມອ່ອນໄຫວຂອງລະບົບຊີວະພາບ, ຄວາມຖືກຕ້ອງຂອງການວັດແທກຄວນຈະຢູ່ພາຍໃນ ± 0.01 ຫາ ± 0.02 ຫນ່ວຍ pH, ສະຫນັບສະຫນູນໂດຍຜົນຜະລິດສັນຍານທີ່ມີຄວາມລະອຽດສູງ.

4. ເວລາຕອບສະຫນອງ
ເວລາຕອບສະຫນອງແມ່ນຖືກກໍານົດທົ່ວໄປເປັນ t90 - ເວລາທີ່ຕ້ອງການເພື່ອບັນລຸ 90% ຂອງການອ່ານສຸດທ້າຍຫຼັງຈາກການປ່ຽນແປງຂັ້ນຕອນໃນ pH. ໃນຂະນະທີ່ electrodes ປະເພດ gel ອາດຈະສະແດງການຕອບສະຫນອງຊ້າເລັກນ້ອຍກ່ວາຂອງແຫຼວທີ່ເຕັມໄປດ້ວຍ, ໂດຍທົ່ວໄປແລ້ວພວກເຂົາເຈົ້າຕອບສະຫນອງຄວາມຕ້ອງການແບບເຄື່ອນໄຫວຂອງ loops ການຄວບຄຸມການຫມັກ, ເຊິ່ງດໍາເນີນການຕາມໄລຍະເວລາຊົ່ວໂມງແທນທີ່ຈະເປັນວິນາທີ.

5. Biocompatibility
ວັດສະດຸທັງໝົດທີ່ຕິດຕໍ່ກັບສື່ວັດທະນະທໍາຈະຕ້ອງບໍ່ມີສານພິດ, ບໍ່ຮົ່ວໄຫຼ, ແລະ inert ເພື່ອຫຼີກເວັ້ນຜົນກະທົບທາງລົບຕໍ່ຄວາມສາມາດຂອງເຊນ ຫຼື ຄຸນນະພາບຂອງຜະລິດຕະພັນ. ສູດແກ້ວພິເສດທີ່ຖືກອອກແບບມາສໍາລັບການນໍາໃຊ້ການປຸງແຕ່ງຊີວະພາບແມ່ນແນະນໍາໃຫ້ຮັບປະກັນການຕໍ່ຕ້ານສານເຄມີແລະການເຂົ້າກັນໄດ້.

6. ສັນຍານຜົນຜະລິດແລະການໂຕ້ຕອບ
• ຜົນຜະລິດອະນາລັອກ (mV/pH): ວິທີການແບບດັ້ງເດີມໂດຍໃຊ້ການສົ່ງສັນຍານແບບອະນາລັອກໄປຫາລະບົບຄວບຄຸມ. ຄຸ້ມຄ່າແຕ່ມີຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການລົບກວນແມ່ເຫຼັກໄຟຟ້າແລະການຫຼຸດສັນຍານໃນໄລຍະທາງໄກ.
• ຜົນຜະລິດດິຈິຕອລ (ຕົວຢ່າງ: ເຊັນເຊີທີ່ອີງໃສ່ MEMS ຫຼືອັດສະລິຍະ): ປະກອບດ້ວຍຈຸນລະພາກເອເລັກໂຕຣນິກເພື່ອສົ່ງສັນຍານດິຈິຕອນ (ເຊັ່ນ: ຜ່ານ RS485). ສະຫນອງພູມຕ້ານທານສິ່ງລົບກວນທີ່ດີເລີດ, ສະຫນັບສະຫນູນການສື່ສານທາງໄກ, ແລະເຮັດໃຫ້ການເກັບຮັກສາປະຫວັດສາດການປັບທຽບ, ເລກລໍາດັບ, ແລະບັນທຶກການນໍາໃຊ້. ປະຕິບັດຕາມມາດຕະຖານກົດລະບຽບເຊັ່ນ FDA 21 CFR Part 11 ກ່ຽວກັບບັນທຶກອີເລັກໂທຣນິກແລະລາຍເຊັນ, ເຮັດໃຫ້ມັນໄດ້ຮັບຄວາມນິຍົມຫລາຍຂຶ້ນໃນສະພາບແວດລ້ອມ GMP.

7. ການໂຕ້ຕອບການຕິດຕັ້ງແລະທີ່ຢູ່ອາໄສປ້ອງກັນ
ເຊັນເຊີຕ້ອງເຂົ້າກັນໄດ້ກັບພອດທີ່ກຳນົດໄວ້ເທິງເຄື່ອງປະຕິກອນຊີວະພາບ (ຕົວຢ່າງ: tri-clamp, ເຄື່ອງຊັກຜ້າສຸຂາພິບານ). ເສອແຂນປ້ອງກັນຫຼືກອງແມ່ນແນະນໍາໃຫ້ປ້ອງກັນຄວາມເສຍຫາຍທາງກົນຈັກໃນລະຫວ່າງການຈັບຫຼືການດໍາເນີນງານແລະເພື່ອຄວາມສະດວກໃນການທົດແທນທີ່ງ່າຍຂຶ້ນໂດຍບໍ່ມີການທໍາລາຍການເປັນຫມັນ.